فرمولاسیون قرص سریع باز شونده دهانی اندانسترون 8 میلی گرم و بررسی خصوصیات فیزیکو شیمیایی آن

از جمله سیستم های دارو رسانی که امروزه در بازار دارویی جهانی مورد توجه قرار گرفته اند قرص های سریع باز شونده دهانی می باشند، که با تبدیل به حالت مایع در تماس با بزاق، مزایای مربوط به اشکال جامد به ویژه پایداری را، در کنار ویژگی های مطلوب یک شکل دارویی مایع به ویژه بلع و جذب پری گاستریک دارا می باشند. بدین ترتیب شروع اثر سریع تر و فراهم زیستی بیشتر برای آن ها قابل پیش بینی است. قرص های سریع باز شونده ی دهانی، اشکال دارویی جامدی هستند که در زمانی کمتر از 1 دقیقه بدون بر جای گذاشتن باقیمانده ای از خود، در حفره ی دهان باز می شوند. هدف از این تحقیق تهیه و ارزیابی خصوصیات فیزیکوشیمیایی قرص سریع باز شونده دهانی اندانسترون mg8 می باشد که از دسته ی آنتاگونیست های- 5-ht3 است. این دارو در پیشگیری و درمان تهوع و استفراغ دوران بارداری و پس از جراحی و شیمی- درمانی کاربرد دارد. در این مطالعه، قرص های سریع باز شونده ی دهانی اندانسترون با روش تراکم مستقیم تهیه شده اند. در این پایان نامه ازچهار نوع ماده ی جانبی جدید f-meltc، disintequik، porosolve، kelley استفاده شده است. همچنین از باز کننده های کراس کارملوز سدیم و کراس پوویدون و سدیم استارچ گلیکولات با درصدهای مختلف استفاده گردید. بعد از انجام مطالعات پیش فرمولاسیون روی پودر، آزمایش های کنترل فیزیکوشیمیایی شامل قطر، ضخامت، یکنواختی وزن، فرسایش، سختی، زمان باز شدن روی فرمولاسیون ها انجام شد و فرمولاسیون برتر در این مرحله انتخاب گردید. سپس از طعم دهنده ها و شیرین کننده های مختلف استفاده کردیم و در نهایت فرمولاسیون با بالاترین پذیرش طعم به عنوان فرمولاسیون برتر شناسایی شد. این فرمولاسیون حاوی %8 اندانسترون، %5 کراس کارملوز، %1 تالک، %1 سدیم ساخارین، %1 اسانس نعناع، %84 آویسل و دارای زمان باز شدن 5 ثانیه بود. روی فرمولاسیون برتر تست تعیین مقدار ماده ی موثره را انجام دادیم که عدد به دست آمده در بازه ی نرمال قرار داشت. به دلیل نبود این شکل دارویی در بازار ایران، امید است که بتوانیم این محصول را در یکی از کارخانجات داخلی به طور انبوه تولید سازیم.